2 ក្នុង 1 808nm Diode Laser + Nd Yag Laser Multifunction diode ម៉ាស៊ីនដកសក់ឡាស៊ែរ
ឡាស៊ែរ 2 ក្នុង 1 ទំនើបបំផុត។
ជាមួយនឹងម៉ាស៊ីន 1 វាគ្របដណ្តប់មុខងារ 10!
ចំណុចទាញ 1: Diode Laserទាំងពីរ 808nm (AH BH CHចំណុចទាញឡាស៊ែរ diode ជំនាន់បីសម្រាប់ជម្រើសរបស់អ្នក) និងរលកបីដងចម្រុះ 755 808 1064nm អាចរកបាន។
ចំណុចទាញ 2: ND Yag Laser សម្រាប់ការលុបស្នាមសាក់ និងការព្យាបាលការបកកាបូន។
TUV Medical CE និង FDA
2 ដែលតឹងរ៉ឹងបំផុត និងពិបាកទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រពីរដង ត្រួតពិនិត្យ និងធានាគុណភាពម៉ាស៊ីន និងការគ្រប់គ្រងរោងចក្រ។នៅក្នុងប្រទេសចិនទាំងមូល មិនមានក្រុមហ៊ុនលើសពី 10 ដែលមានទាំង FDA និង Medical CE នោះទេ។
Diode Laser (AH BH CH) +ND YAGការបញ្ជាក់ម៉ាស៊ីនពហុមុខងារ
ការបញ្ជាក់ | Diode Laser AH | Diode Laser BH | Diode Laser CH | ND YAG ឡាស៊ែរ |
ការផ្គត់ផ្គង់ថាមពល | 2400 វ៉ | 2400W-3000W | 3000W | 500W |
ថាមពលឡាស៊ែរ | 500W | 800W-1200W | 800W-1200W | / |
ថាមពល/អតិបរមា | 1-166J/cm2 | ចំណុចធំ: 1-100J / cm2;ចំណុចតូច៖ 1-166J/cm2 | ចំណុចធំ: 90J;គន្លឹះកណ្តាល: 80J;គន្លឹះច្រមុះ: 48J | 1-1000mJ |
រលក | 808nm ឬប្រវែងរលកចម្រុះ | 808nm ឬប្រវែងរលកចម្រុះ | 808nm ឬ រលកបីដង | 532nm, 1064nm, 1320nm |
ទំហំចំណុច | 15 * 15 មម +២៥ * ២៥ ម។ | 30 * 15 មម +15 * 10 ម។ | 30 * 15 មម +15 * 15 មម +Φ 8 ម។ | 6 ម។ |
រយៈពេលជីពចរ | 10-400ms | 10-400ms | 10-400ms | 10ns-20ns |
ប្រេកង់ | 1-10Hz | |||
កម្រិតត្រជាក់ | កម្រិត 1-5 | |||
ប្រព័ន្ធត្រជាក់ | ខ្យល់ + ទឹក + ខ្យល់ + TEC + Sapphire sking contact cooling | |||
ការបញ្ចូលអគ្គិសនី | 90-130V, 50/60HZ ឬ 200-260V, 50HZ | |||
ការធានា | 2 ឆ្នាំ |
ព័ត៌មានលម្អិតអំពីម៉ាស៊ីន
ការផ្គត់ផ្គង់ថាមពលឯករាជ្យសម្រាប់ប្រព័ន្ធនីមួយៗ។អណ្តូងនេះធានាថាប្រព័ន្ធនីមួយៗមានថាមពលខ្លាំង និងមានស្ថេរភាព។
* ការផ្គត់ផ្គង់ថាមពល 500W សម្រាប់ប្រព័ន្ធឡាស៊ែរ ND yag
* ធុងទឹកធំ 8L មានម៉ូនីទ័រកម្រិតទឹក។
* ម៉ាស៊ីនចម្រោះទឹកនាំចូលពីប្រទេសកូរ៉េ ចំនួន 2 គ្រឿង
* ការផ្លាស់ប្តូរម៉ាក Schneider
* ជប៉ុននាំចូលកង្ហារធំចំនួន 4 គ្រឿង + វិទ្យុសកម្មធំ 2
* ម៉ាស៊ីនបូមទឹក DC ដែលមិនប្រើជក់ចុងក្រោយបំផុត ជាមួយនឹងការលើក 15 ម៉ែត្រ
* Pulse water switch ដើម្បីតាមដានលំហូរទឹក។
* បន្ទះដែកអ៊ីណុករវាងឧបករណ៍ភ្ជាប់និងខាងក្នុង
ដោះស្រាយព័ត៌មានលម្អិត
Diode Laser Handle: 20 លាន Shots, US Coherent Laser Source
ថាមពលដ៏អស្ចារ្យ 1200W ។
ប្រភពឡាស៊ែរ Coherent របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។
របារឡាស៊ែរ AuSn សុទ្ធ 100% ។
អាយុកាលដ៏អស្ចារ្យ 20 លានគ្រាប់។
ទំហំកន្លែង 3 ក្នុង 1 គ្របដណ្តប់គ្រប់តំបន់
* គន្លឹះរាងកាយ៖ ជាមួយនឹងទំហំធំដ៏អស្ចារ្យ 15 * 30mm ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាល និងកាត់បន្ថយពេលវេលាព្យាបាល។
* ចុងច្រមុះ៖ ជាមួយនឹងទំហំតូចអង្កត់ផ្ចិត 8mm ចុងនេះធ្វើឱ្យការដករោមច្រមុះអាចធ្វើទៅបានសម្រាប់បុរស និងស្ត្រីជាច្រើនដែលមានបញ្ហាសក់ច្រមុះ។
100% ប្រព័ន្ធ DIODE LASER តែមួយគត់ដែលមានទីផ្សារ!ទាំង 808nm និង Triple Wave អាចប្រើបាន
* គន្លឹះឆ្លាតវៃ 3D ការទទួលស្គាល់ឆ្លាតវៃ
យើងប្រើបច្ចេកវិទ្យាម៉ាញេទិក 3D នៃគន្លឹះ 3 អ្នកអាចដាក់ព័ត៌មានជំនួយណាមួយ ហើយវានឹងឆ្លាតវៃទទួលស្គាល់ព័ត៌មានជំនួយដែលអ្នកបានដាក់ បន្ទាប់មកផ្តល់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានណែនាំបំផុតសម្រាប់ការព្យាបាលដោយស្វ័យប្រវត្តិ។វាធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធរបស់យើងងាយស្រួលប្រើ សូម្បីតែសម្រាប់អ្នកចាប់ផ្តើមដំបូងក៏ដោយ!
* 360° ត្រជាក់ខ្លាំង គ្មានការឈឺចាប់។
សូមអរគុណចំពោះការរចនាការតភ្ជាប់ពិសេសរវាងគន្លឹះ និងចំណុចទាញ យើងអាចទទួលបានប្រសិទ្ធភាពត្រជាក់ខ្លាំង 360° ធានា 100% ធានាការព្យាបាលដោយគ្មានការឈឺចាប់។មានតែភាពត្រជាក់ខ្លាំងប៉ុណ្ណោះដែលអាចបង្កើតការព្យាបាលដ៏រីករាយ។
* អេក្រង់ LED ធំ ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល
អេក្រង់ LED ដ៏ធំនៅក្នុងចំណុចទាញរបស់យើងក៏ជាចំណុចលេចធ្លោផងដែរ។មិនដូចម៉ាស៊ីនរបស់ក្រុមហ៊ុនផ្សេងទៀតទេ អេក្រង់នេះនៅក្នុងចំណុចទាញរបស់យើងគឺមិនត្រឹមតែសម្រាប់បង្ហាញរូបសញ្ញាធម្មតា ឬសីតុណ្ហភាពត្រជាក់ធម្មតាប៉ុណ្ណោះទេ។សំខាន់ជាងនេះទៅទៀត វាអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកបច្ចេកទេសផ្នែកសម្ផស្សគ្រប់គ្រងម៉ាស៊ីនដោយផ្ទាល់ពីអេក្រង់។
នៅខាងក្នុងនៃចំណុចទាញយើងមានម៉ូឌុលពិសេសមួយដែលធ្វើការរកឃើញពេលវេលាជាក់ស្តែងនៃសីតុណ្ហភាពត្រជាក់ និងថាមពលបញ្ចេញជារៀងរាល់វិនាទី។វាគ្រប់គ្រងសីតុណ្ហភាពគ្រីស្តាល់ Sapphire នៅថេរ 4 ℃ ធានាការពារស្បែកបានយ៉ាងល្អ។
រលកពន្លឺ 532nm៖ កម្ចាត់អាចម៍រុយ សាក់ចិញ្ចើម សាក់បន្ទាត់ភ្នែកដែលបរាជ័យ ស្នាមសាក់ បន្ទាត់បបូរមាត់ សារធាតុពណ៌ telangiectasia ជាពណ៌ក្រហមរាក់ ពណ៌ត្នោត និងពណ៌ផ្កាឈូក និងពណ៌ស្រាលៗ។ល។
រលកពន្លឺ 1064nm៖ កម្ចាត់អាចម៍រុយ និងចំណុចពណ៌ត្នោតពណ៌លឿង សាក់ចិញ្ចើម សាក់ចិញ្ចើមដែលបរាជ័យ ស្នាមសាក់ សញ្ញាកំណើត និង Nevus នៃ Ota សារធាតុពណ៌ និងចំណុចអាយុ ចំណុចខ្មៅ និងខៀវ ក្រហមឆ្អៅ កាហ្វេជ្រៅ និងពណ៌ជ្រៅ។ល។
រលកចម្ងាយ 1320nm៖ បង្រួមរន្ធញើស បំបាត់មុនក្បាលខ្មៅ រឹតបន្តឹងស្បែក និងធ្វើឱ្យស្បែកស ធ្វើឱ្យស្បែកស្រស់ថ្លា បំបាត់ស្នាមជ្រួញ។
ដោះស្រាយទ្រឹស្តីការងារ
តើឡាស៊ែរ diode ដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
ការដកសក់ដោយឡាស៊ែរគឺជានីតិវិធីដែលមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាព។Diode Laser ប្រើពន្លឺប្រមូលផ្តុំ (ឡាស៊ែរ) ដើម្បីព្យាបាលសក់ដែលមិនចង់បាន។ឡាស៊ែរ diode កំណត់សារធាតុពណ៌នៅក្នុងឫសសក់។ការខូចខាតនេះរារាំង ឬពន្យារការលូតលាស់សក់នាពេលអនាគត។
ដោយប្រើការស្រូបពន្លឺជ្រើសរើសពន្លឺ ឡាស៊ែរមានដំណើរការ 2 លើគោលដៅ និងតំបន់ជុំវិញ។កំដៅនិងថាមពលធ្វើការលើឫសគល់ដោយបំផ្លាញតំបន់ដែលបង្កើតសក់។ជាលិកាជុំវិញនឹងមិនមានគ្រោះថ្នាក់ទេ។
យើងត្រូវការការព្យាបាលច្រើនមុខសម្រាប់ការដកសក់ដោយឡាស៊ែរ ព្រោះការលូតលាស់សក់មានវដ្ដ។សក់ដែលចេញពីឫសគល់នឹងបាត់បង់ការវាយនភាពរបស់វាបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជារៀងរាល់។ទន្ទឹមនឹងនេះល្បឿននៃការលូតលាស់សក់កាន់តែយឺត។
ទ្រឹស្តីការងារឡាស៊ែរ Nd Yag
មូលដ្ឋានទ្រឹស្តីសម្រាប់ការព្យាបាលឡាស៊ែរនៃសារធាតុពណ៌ស្បែក និងភាពស្រស់ស្អាតដោយឡាស៊ែរគឺទ្រឹស្តី "ការជ្រើសរើស photothermolysis" ដែលស្នើឡើងដោយវេជ្ជបណ្ឌិត Anderson RR ។និង Parrish JA ។នៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 1983 ។ photothermolysis ជ្រើសរើសគឺជាការស្រូបយកថាមពលឡាស៊ែរដោយសមាសធាតុជាលិកាជាក់លាក់ ហើយកំដៅដែលបង្កើតឡើងដោយឥទ្ធិពលកម្ដៅបំផ្លាញសមាសធាតុជាលិកាជាក់លាក់ទាំងនេះ។ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ និងប្រព័ន្ធមេតាបូលីសផ្ទាល់ខ្លួនរបស់រាងកាយអាចស្រូបយក និងលុបបំបាត់កំទេចកំទីជាលិកាដែលខូចទាំងនេះ ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលដៅនៃការព្យាបាលជំងឺដែលមានសារធាតុពណ៌។បញ្ចេញថាមពលឡាស៊ែរភ្លាមៗ ដើម្បីកម្ទេច chromophore នៃជាលិកាដែលមានជំងឺយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។ផ្នែកមួយនៃ chromophore (epidermal) ត្រូវបានបំបែក និងបញ្ចេញចេញពី epidermis ។ផ្នែកមួយនៃ chromophore (នៅក្រោមអេពីដេមី) ត្រូវបានបំបែកទៅជាភាគល្អិតតូចៗដែលអាចត្រូវបានខ្ចប់ដោយ macrophages ។បន្ទាប់ពីការរំលាយអាហាររបស់ phagocyte ទីបំផុតវាត្រូវបានបញ្ចេញតាមរយៈឈាមរត់ lymphatic ហើយ chromophore នៃជាលិកាដែលមានជំងឺនឹងថយចុះបន្តិចម្តង ៗ រហូតដល់វាបាត់ទៅវិញខណៈពេលដែលជាលិកាធម្មតាជុំវិញមិនត្រូវបានខូចខាត។
កម្មវិធីម៉ាស៊ីននេះគឺងាយស្រួលប្រើណាស់។សូម្បីតែអ្នកចាប់ផ្តើមក៏អាចប្រើវាបានយ៉ាងងាយដែរ។
វាមានប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានកំណត់ជាមុនដែលអាចប្រើដោយផ្ទាល់សម្រាប់ការព្យាបាល និងមាន 15 ភាសាសម្រាប់ជម្រើស។
ទន្ទឹមនឹងនេះ វាក៏រួមបញ្ចូលផងដែរនូវប្រព័ន្ធប្រកាសអាសន្ន ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ ប្រព័ន្ធរក្សាទុកកំណត់ត្រាការព្យាបាល និងប្រព័ន្ធជួល។
ប្រព័ន្ធរោទិ៍
ប្រព័ន្ធរោទិ៍មាន 5 ផ្នែក៖
កម្រិតទឹក សីតុណ្ហភាពទឹក ល្បឿនលំហូរទឹក ភាពមិនបរិសុទ្ធនៃទឹក ស្ថានភាពប៊ូតុង។
វាអាចរំលឹកអតិថិជនថាពេលណាត្រូវប្តូរតម្រងទឹក ពេលណាត្រូវប្តូរទៅទឹកថ្មី ។ល។
ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ
ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យធ្វើឱ្យការងារបន្ទាប់ពីការលក់កាន់តែងាយស្រួល និងលឿនជាងមុន។
បន្ទាត់នីមួយៗតំណាងឱ្យផ្នែកជាក់លាក់មួយនៅក្នុងម៉ាស៊ីន៖
S12V តំណាងឱ្យវ៉ុលត្រួតពិនិត្យ
D12V តំណាងឱ្យផ្ទាំងបញ្ជា
DOUT តំណាងឱ្យប្រព័ន្ធត្រជាក់
S24V តំណាងឱ្យម៉ាស៊ីនបូមទឹក។
L12V តំណាងឱ្យការផ្គត់ផ្គង់ថាមពលបច្ចុប្បន្នថេរ
ក្នុងករណីមានបញ្ហាណាមួយ យើងអាចពិនិត្យមើលប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ ដើម្បីដឹងថាផ្នែកណាខុស ហើយត្រូវជួសជុលភ្លាមៗ។
ប្រព័ន្ធរក្សាទុកកំណត់ត្រាការព្យាបាល
អ្នកជំងឺម្នាក់ៗមានពណ៌ស្បែក និងប្រភេទសក់ខុសៗគ្នា។សូម្បីតែអ្នកជំងឺដែលមានប្រភេទស្បែក និងសក់ស្រដៀងគ្នាក៏អាចមានការអត់ធ្មត់ខុសៗគ្នាចំពោះការឈឺចាប់ដែរ។
ដូច្នេះនៅពេលធ្វើការព្យាបាលដល់អតិថិជនថ្មី វេជ្ជបណ្ឌិតជាធម្មតាត្រូវព្យាយាមពីថាមពលទាបនៅក្នុងស្បែកអ្នកជំងឺ និងស្វែងរកប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលសមស្របបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺជាក់លាក់នេះ។
ប្រព័ន្ធរបស់យើងអនុញ្ញាតឱ្យវេជ្ជបណ្ឌិតរក្សាទុកប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលសមរម្យបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺជាក់លាក់នេះទៅកាន់ប្រព័ន្ធរក្សាទុកកំណត់ត្រាការព្យាបាលរបស់យើង។ដូច្នេះនៅពេលក្រោយនៅពេលដែលអ្នកជំងឺមកម្តងទៀត វេជ្ជបណ្ឌិតអាចស្វែងរកដោយផ្ទាល់នូវប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានធ្វើតេស្តយ៉ាងល្អរបស់គាត់ និងចាប់ផ្តើមការព្យាបាលយ៉ាងឆាប់រហ័ស។
ប្រព័ន្ធជួល
វាជាមុខងារដ៏ល្អសម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលមានអាជីវកម្មជួលម៉ាស៊ីន ឬបង់រំលស់។
វាអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកចែកចាយបញ្ជាម៉ាស៊ីនពីចម្ងាយ!
ឧទាហរណ៍ Lily បានជួលម៉ាស៊ីននេះរយៈពេល 1 ខែ អ្នកអាចកំណត់ពាក្យសម្ងាត់ 1 ខែសម្រាប់នាង។បន្ទាប់ពី 1 ខែ ពាក្យសម្ងាត់នឹងមិនត្រឹមត្រូវ ហើយម៉ាស៊ីននឹងត្រូវបានចាក់សោ។ប្រសិនបើ Lily ចង់ប្រើម៉ាស៊ីនបន្ត នាងត្រូវតែបង់ប្រាក់ឱ្យអ្នកជាមុនសិន។ប្រសិនបើនាងបង់ប្រាក់ឱ្យអ្នក 10 ថ្ងៃ អ្នកអាចផ្តល់ឱ្យនាងនូវលេខសម្ងាត់ 10 ថ្ងៃ ប្រសិនបើនាងបង់ប្រាក់ឱ្យអ្នក 1 ខែ អ្នកអាចផ្តល់ឱ្យនាងនូវពាក្យសម្ងាត់ 1 ខែ។វាងាយស្រួលណាស់សម្រាប់អ្នកក្នុងការគ្រប់គ្រងម៉ាស៊ីនរបស់អ្នក!លើសពីនេះមុខងារនេះក៏អាចប្រើបានសម្រាប់អតិថិជនបង់រំលស់ផងដែរ!
Q: តើអ្នកជាអ្នកផលិត ឬក្រុមហ៊ុនពាណិជ្ជកម្ម?
A: Beijing Stelle Laser គឺជាអ្នកផលិតសម្រាប់ diode laser, IPL, ND YAG, RF និង multifunctional beauty machines ។រោងចក្ររបស់យើងមានទីតាំងនៅទីក្រុងប៉េកាំង រដ្ឋធានីនៃប្រទេសចិន។
Q: តើការដឹកជញ្ជូនត្រូវការរយៈពេលប៉ុន្មាន?
A: បន្ទាប់ពីការទូទាត់យើងត្រូវការ 5-7 ថ្ងៃធ្វើការសម្រាប់ការផលិតនិងការធ្វើតេស្តបន្ទាប់មកជាធម្មតាយើងដឹកជញ្ជូនដោយ DHL ឬ UPS សម្រាប់អតិថិជនការដឹកជញ្ជូនត្រូវចំណាយពេលប្រហែល 5-7 ថ្ងៃដើម្បីមកដល់ទ្វារអតិថិជន។ដូច្នេះវាត្រូវការទាំងស្រុងប្រហែល 10-14 ថ្ងៃអតិថិជនអាចទទួលបានម៉ាស៊ីនបន្ទាប់ពីការទូទាត់។
Q: តើអ្នកអាចដាក់ LOGO របស់ខ្ញុំទៅម៉ាស៊ីនបានទេ?
A: បាទ យើងផ្តល់ជូននូវសេវាកម្ម LOGO ដោយឥតគិតថ្លៃសម្រាប់អតិថិជន។យើងអាចដាក់ឡូហ្គោរបស់អ្នកទៅចំណុចប្រទាក់ម៉ាស៊ីនដោយមិនគិតថ្លៃដើម្បីធ្វើឱ្យវាកាន់តែខ្ពស់
សំណួរ៖ តើអ្នកផ្តល់ការបណ្តុះបណ្តាលទេ?
A: បាទប្រាកដ។ជាមួយនឹងម៉ាស៊ីនរបស់យើង យើងនឹងផ្ញើឱ្យអ្នកនូវសៀវភៅដៃអ្នកប្រើលម្អិតជាមួយនឹងប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបានណែនាំ ដូច្នេះសូម្បីតែ starter ក៏អាចប្រើវាបានយ៉ាងងាយ។ទន្ទឹមនឹងនេះ យើងក៏មានបញ្ជីវីដេអូបណ្តុះបណ្តាលនៅក្នុងឆានែល YouTube របស់យើងផងដែរ។ប្រសិនបើអតិថិជនមានចម្ងល់ក្នុងការប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីន អ្នកគ្រប់គ្រងផ្នែកលក់របស់យើងក៏ត្រៀមខ្លួនរួចជាស្រេចក្នុងការបណ្តុះបណ្តាលការហៅជាវីដេអូគ្រប់ពេលសម្រាប់អតិថិជន។
សំណួរ៖ តើអ្នកទទួលយកវិធីបង់ប្រាក់ប្រភេទណាខ្លះ?
A: អ្នកអាចធ្វើការទូទាត់ទៅគណនីធនាគាររបស់យើងដោយ T/T, Western Union, Payoneer, Alibaba, Paypal ជាដើម។
Q: តើការធានាផលិតផលជាអ្វី?
A: យើងផ្តល់ជូននូវការធានា 1 ឆ្នាំដោយឥតគិតថ្លៃ និងសេវាកម្មបន្ទាប់ពីការលក់ពេញមួយជីវិត។ដែលមានន័យថាក្នុងរយៈពេល 1 ឆ្នាំ យើងនឹងផ្តល់គ្រឿងបន្លាស់ដោយឥតគិតថ្លៃដែលអ្នកត្រូវការ ហើយយើងនឹងបង់ថ្លៃដឹកជញ្ជូន។
Q: តើអ្នកធានានូវការដឹកជញ្ជូនផលិតផលប្រកបដោយសុវត្ថិភាពនិងសុវត្ថិភាពទេ?
A: បាទ យើងតែងតែប្រើការវេចខ្ចប់នាំចេញដែលមានគុណភាពខ្ពស់។យើងក៏ប្រើការវេចខ្ចប់ករណីហោះហើរឯកទេសសម្រាប់ម៉ាស៊ីនរបស់យើងផងដែរ នៅខាងក្នុងជាមួយនឹងស្នោក្រាស់ដើម្បីការពារវាបានយ៉ាងល្អ។
សំណួរ៖ តើអ្នកមានវិញ្ញាបនបត្រអ្វី?
A: យើងមានវិញ្ញាបនបត្រចាំបាច់ទាំងអស់ រួមទាំង FDA, Medical CE, ISO 13485, CE, RoHS ជាដើម។